| 品牌 | 西奥机电 | 产地 | 国产 |
|---|---|---|---|
| 产品新旧 | 全新 |
本仪器的测试原理直接而有效，即经典的“气泡法"或“水中气泡法"。其过程如下：
样品制备与浸没：将待测的医疗器械包装件（如无菌屏障袋、托盘等）通过专用夹具与仪器的充气端口密封连接，然后将其浸没于水下。
充气与稳压：启动设备，仪器会按照预设的测试压力，向包装内部充入洁净的压缩空气。内置的精密调压阀和自动恒压补压系统会确保在整个测试期间，包装内部的气压保持恒定。
观察与判断：操作人员密切观察浸没在水中的包装。如果包装存在粗大泄漏（如孔洞、裂缝），内部的气体会通过泄漏点逸出，在水中形成连续的气泡流。这种连续的气泡流是判断包装不合格的直观、确凿的证据。
这种方法灵敏度高，对250μm以上孔径的检出概率可达81%，其结果清晰易懂，有效避免了误判。
本仪器的设计与测试流程严格遵循中国医药行业标准 YY/T 0681.5《无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏（气泡法）》 。该标准详细规定了试验装置、测试压力、保压时间、结果判定等关键参数。使用西奥机电的这款仪器，您可以确保测试过程符合该标准要求，为您产品的合规性提供坚实保障，轻松应对质量体系审核。
济南西奥机电将先进的工业控制技术与实用的检测需求相结合，使这款仪器具备以下显著优势：
智能自动化操作：设定测试压力后，仪器自动完成充气、保压、补压过程，无需人工干预，极大提高了测试效率的一致性和结果的可重复性。
稳定精准的压力控制：采用PLC工业控制系统，配合高精度传感器和精密调压阀，确保压力控制稳定、准确，测试误差严格控制在+1%以内，从源头上保证数据的可靠性。
人性化的人机交互：7英寸HMI人机界面触摸屏使操作变得异常简单。测试参数设置一目了然，测试过程实时显示，即使是新员工也能快速上手。
广泛的适用性：仪器不仅适用于常见的塑料袋、纸塑袋包装，也特别适用于刚性或半刚性的托盘包装以及复杂的组合袋包装，满足您多样化的检测需求。
坚固可靠的工业设计：基于工业级的元器件和设计理念，确保设备能够适应生产车间或实验室环境，保证长期稳定运行。
| 技术项目 | 规格参数 |
|---|---|
| 测试压力范围 | 0 ~ 100 KPa（可根据标准或客户要求设定） |
| 测试精度/误差 | ≤ +1% |
| 控制方式 | PLC工业控制系统，自动恒压补压 |
| 显示与操作 | 7英寸HMI人机界面触摸屏 |
| 气源接口 | ø6mm 聚氨酯管（气源需客户自备） |
| 核心方法 | 内压法（水中气泡法） |
这款内压法检测粗大泄漏测试仪是医疗器械制造商、第三方检测机构及医院灭菌中心的理想选择。它主要用于：
出厂质检：对每一批次的最终产品包装进行抽检或全检。
工艺验证：验证新的包装材料或密封工艺的参数是否合理。
来料检验：检测购入的空白包装袋是否完好。
通过早期发现包装缺陷，企业可以避免因包装问题导致的整批产品召回风险，保护品牌声誉，并最终保障终端用户的安全。
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